Clynav é a primeira vacina de DNA para a qual a EMA (Agência Europeia do Medicamento) recomendou uma autorização de comercialização na União Europeia, e que protege o salmão Atlântico da Doença Pancreática do Salmão (SPD), provocada pelo subtipo 3 do alfa vírus do salmão.

A SPD é uma doença infeciosa que provoca efeitos nocivos no coração, pâncreas e músculo esquelético do salmão, podendo provocar a sua morte. Esta doença tem-se tornado mais frequente em alguns Estados Membros, onde alguns surtos provocaram perdas significativas em viveiros de salmão.

A Clynav, como referido anteriormente, é a primeira vacina de DNA recomendada para comercialização na Europa, e que consiste numa sequência genética que irá desencadear a produção de proteínas diretamente no interior das células do animal vacinado. Estas proteínas estimulam uma resposta imunitária de proteção contra o subtipo 3 do alfa vírus do salmão, o que permitirá prevenir ou reduzir o impacto da doença nos peixes expostos ao vírus.

Esta vacina tem vindo a ser testada em ensaios de água doce e água do mar e ambos os ensaios revelaram que uma injeção intramuscular é capaz de diminuir a mortalidade e os efeitos no coração, pâncreas e tecido muscular associados à doença. Segundo o Comité para os Produtos Médicos Veterinários da EMA, a proteção conferida pela vacinação é clinicamente relevante e proporciona ao salmão um benefício direto em termos de melhoria da saúde.

Em relação ao risco ambiental acarretado pela vacina, o Comité também se mostrou bastante satisfeito uma vez que qualquer risco potencial de contaminação do meio ambiente foi negligenciável. Além disso, tal como qualquer outra vacina, os resíduos da Clyvac são rapidamente degradados no trato GI humano, após ingestão, pelo que se conclui que o salmão vacinado é seguro e pode ser incluído na alimentação.

Esta vacina foi classificada como medicamento para espécies menores/mercado limitado, uma vez que se considera que a doença afeta uma espécie com distribuição geográfica limitada. É política da EMA estimular o desenvolvimento de medicamentos para espécies menores e para doenças em espécies maiores onde o mercado ainda é limitado, uma vez que, dadas as condições atuais do mercado, são pouco desenvolvidos.

A opinião favorável do Comité será agora transmitida à Comissão Europeia para que seja lançada uma decisão acerca da autorização de comercialização da vacina à escala europeia.